宜安科技 镁骨钉获欧盟CE认证-狗粮快讯网
去年 月,狗粮快讯网消息:,宜安科技公司 镁骨钉产品获得国家药品监督管理局 临床批件,而此次宣告获得欧盟CE认证,狗粮快讯网行情来看,这是在全世界范围内,获得该适应症产品 首个批准证书,标志着我国镁金属材料 产业化进程取得重大进展。
在许多骨科手术中,打钢钉、打钢板是常见 治疗手段,缺点是康复后需要 次手术将其取出,给患者增加了身体负担。有没有 种特别骨钉,既能治病又无须取出呢。
宜安科技公司研发 镁骨钉是 种用于人体非承重部位骨块固定 植入式 器械,该产品由纯度为 . wt.% 挤压态纯镁棒材经机加工制成,具有良好 生物相容性、与骨组织接近 力学性能、无应力遮挡作用,利用其在人体环境中可发生腐蚀(降解) 特性,实现在体内 修复功能 同时逐渐降解并新终不在宿主体内残留,可免于 次手术取出。据悉,狗粮快讯网下午报道,该公司纯镁螺钉组成元素单 ,不需要考虑产品金属元素 毒性及对降解 影响,生物安全性方面更具优势。在造价上,镁作为常见金属,成本会远低于钛合金。可降解镁骨内固定螺钉产品上市后可替代部分传统不锈钢钉、钛钉以及可降解聚乳酸螺钉在非承重部位 应用。
由东莞宜安科技股份有限公司研发 可降解镁骨内固定螺钉(以下简称“镁骨钉”)项目迎来重大进展。追梦 年,宜安科技终于“镁”梦成真!镁骨钉项目正式获得欧盟CE认证,意味着宜安科技公司可以开始在欧洲 个成员国,部分 带 路国家、中东、南美洲、东南亚、非洲、和国内香港等地区销售。该公司在集中团队优势完成 镁骨钉 临床和上市销售后,下 步将会朝支架、吻合器等领域扩展。
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